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Thursday, 25 June 2020 15:51

Las vacunas contra Covid-19 son una promesa latente, pero ¿Cuándo estarán disponibles?

Escrito por HeOn Health on line
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Las vacunas contra el Sars-Cov 2 o Coronavirus, como se le conoce más comúnmente, están llegando paulatinamente, ofreciendo esperanza para un mundo sacudido por la pandemia y en el cual se ha vivido momentos de gran angustia como nunca antes había sucedido. Sin embargo, los expertos investigadores de diversas universidades y empresas científicas de diversas partes del mundo dicen que aún no está claro cuándo estarán disponibles y en qué forma.

Las grandes farmacéuticas y los laboratorios gubernamentales de todo el planeta están gastando miles de millones de dólares en investigación. Merck & Co. está a la caza, y el CEO de Pfizer Inc, los cuales son reputados laboratorios farmacéuticos, dijeron en un reciente artículo de la revista  Forbes que aspiran tener una vacuna lista para el 1 de enero de 2021.

Aunque las vacunas suelen tardar más de un año en desarrollarse, es posible entregar una incluso antes, según Pin Wang, profesor de ciencias de los materiales e ingeniería biomédica y química de la Escuela de Ingeniería de Viterbi USC, uno de los claustros educativos pioneros en la investigación contra el Coronavirus.

"Para finales de año, debería estar claro si esto es factible. Soy optimista porque los datos parecen prometedores", dijo Wang mediante un comunicado de prensa emitido por la Escuela de Ingeniería de Viterbi, cuyo trabajo molecular se centra en la comprensión de las respuestas del sistema inmunológico y en el desarrollo de nuevos tratamientos, incluyendo vacunas, para las enfermedades.

¿Llegarán vacunas contra el Covid en forma masiva?

La carrera investigativa que se ha venido dando por encontrar una vacuna o una manera de mitigar el efecto del Coronavirus ha causado que, prácticamente, la industria farmacéutica mundial se centre en este aspecto lo que genera un interrogante ¿será posible que salgan muchas vacunas lo que cause que lleguen muchas a diversos lugares simultáneamente?

La Universidad de Oxford, la cual  ha surgido como pionera, ha venido desarrollando una posible vacuna que ha mostrado resultados iniciales positivos y está avanzando hacia ensayos clínicos que involucran a miles de personas. La compañía de biotecnología Moderna, con sede en Massachusetts, también está trabajando en una vacuna que se espera pase a ensayos clínicos a gran escala el próximo mes. Más de 100 posibles vacunas para COVID-19 están en desarrollo en todo el mundo, lo que trae un efecto positivo cada vez mayor.

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Según los investigadores de diversos laboratorios que han estudiado el virus en profundidad,  las vacunas pueden ser diseñadas mediante cualquiera de estos cuatro enfoques:

  • A partir de antígenos suministrados por ADN/ARN que se inyectan en las células musculares y que incitan al cuerpo a fabricar agentes que dañan el coronavirus.
  • A partir de una proteína derivada del coronavirus.
  • A través de un virus híbrido.
  • A partir de una inyección de coronavirus químicamente tratado que impide su crecimiento y propagación.

En cada caso, la intención es promover las defensas naturales del cuerpo, explicó Wang.

Paula Cannon, distinguida profesora de microbiología molecular e inmunología de la Escuela de Medicina Keck de la USC, dice que es probable que de cada una de las diversas plataformas experimentales puedan surgir soluciones eficaces que den lugar a una variedad de vacunas. Es una experta en cómo se transmiten y controlan los virus.

"Vamos a tener una gama de soluciones, es decir, una vacuna de la versión 1.0 que es lo suficientemente buena y mejor que nada, disponible rápidamente, seguida de mejores vacunas el año que viene usando diferentes plataformas, como las versiones 2.0 y 3.0", dijo.

"Las primeras vacunas pueden tener algunas limitaciones, pero proporcionarán mucha más protección de la que tenemos ahora y será necesario distribuirlas a todo lo largo y ancho. No debemos permitir que lo perfecto sea el enemigo de lo bueno”, agregó.

El 1 de enero de 2021: una fecha crucial para la humanidad

Aunque existen muchas posibilidades de que exista una vacuna para el primer día del nuevo año, existe el contraste que para esta fecha no sea posible tener la solución que destruya o al menos, controle de manera eficaz al Covid-19.

La profesora Frances Richmond, experta en reglamentación de ensayos clínicos, señala que el proceso de aprobación de medicamentos en los Estados Unidos, por ejemplo,  es notoriamente lento y cauteloso, lo que plantea un posible obstáculo para llevar una nueva vacuna al mercado. Richmond es la presidenta fundadora del Departamento de Ciencias Regulatorias y de Calidad del Centro Internacional D.K. Kim de Ciencias Regulatorias de la Facultad de Farmacia de la USC.

Según la experta, lleva alrededor de dos años llevar un nuevo medicamento al mercado, generalmente, incluso después de que se hayan realizado grandes ensayos clínicos, aunque los medicamentos prioritarios pueden avanzar más rápido, aseguró.

Es un proceso elaborado, que implica pruebas de laboratorio, experimentos con animales y ensayos con humanos, además de asegurar que se cuente con instalaciones de producción, control de calidad y cadenas de distribución adecuadas. La Administración de Drogas y Alimentos examina rigurosamente cada paso para asegurar que los productos no causen daños significativos a las personas, explicó Richmond.

"El camino para el desarrollo y la aprobación de una vacuna es largo y lleno de obstáculos. Cualquiera de ellos podría afectar la liberación del producto", dijo. "Tener un medicamento disponible comercialmente para el 1 de enero será muy difícil y tal vez imposible. Es un proceso realmente complejo con muchas variables".

Las tres ventajas que podrían conducir a una vacuna rápida y viable

A pesar de las complicaciones que se puedan presentar, existen una serie de ventajas y situaciones que podrían llevar a que la vacuna contra el Covid-19 esté lista de manera rápida.

Actualmente surgen preguntas que inquietan a muchos, las más comunes son ¿cómo superan los investigadores esos obstáculos? ¿Qué les da la esperanza de poder sacar pronto al mercado una vacuna viable? Las respuestas se encuentran en la alteración del modelo de "business as usual" para la aprobación de medicamentos y en los compromisos calculados para resolver un problema urgente.

Hay tres grandes ventajas que impulsan el progreso para encontrar una cura. En primer lugar, la colaboración mundial en materia de investigación no tiene precedentes, ya que los laboratorios, las empresas y los científicos de todo el mundo colaboran estrechamente para abordar el problema. La búsqueda de esta vacuna procede como un deporte de equipo con mucha colaboración y la investigación se realiza de forma amplia y simultánea, en lugar de secuencial, y puede acelerar el camino de la vacuna hacia el mercado.

En segundo lugar, los científicos disponen hoy en día de herramientas para luchar contra esta pandemia de las que carecían en anteriores grandes brotes. Por ejemplo, las tecnologías avanzadas para combatir las enfermedades infecciosas incluyen ahora la ingeniería genética, la secuenciación de genes, los microscopios electrónicos, las supercomputadoras, el aprendizaje automático y las comunicaciones globales.

En tercer lugar, el nuevo coronavirus "no es muy sigiloso ni complicado", aseguran los científicos. No parece tener muchos mecanismos de defensa o medidas evasivas, a diferencia de otros virus desafiantes como el VIH o la gripa. Los científicos están cada vez más seguros de que puede ser detenido.

El compromiso también es parte del camino a seguir. Es decir, es poco probable que se cumplan todos los requisitos para desarrollar una vacuna contra el coronavirus. Los ensayos clínicos se mezclarán, las cuestiones de escalabilidad pueden no estar completamente resueltas y la potencia y eficacia mejorarán en las versiones posteriores de la vacuna. Las amenazas para la salud y las economías mundiales son demasiado grandes como para retrasarlas.

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